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靶向PD-1和LAG-3!岸邁生物雙免疫檢查點抑制劑在美獲批臨床

發布日期:2020-09-15 瀏覽次數:0

來源:藥明康德 

今日,岸邁生物宣布,其EMB-02的新藥臨床申請(IND)得到了美國食品藥品監督管理局(FDA)“臨床研究可以啟動”的確認信函。根據新聞稿,EMB-02同時靶向免疫檢查點蛋白PD-1和LAG-3,它是岸邁生物第二個自主開發的針對實體瘤治療的新型雙特異性抗體候選藥物。到2021年,岸邁生物將會有三個雙抗項目處在全球臨床開發階段。

EMB-02是基于岸邁生物專有的FIT-Ig®(Fabs-In-Tandem免疫球蛋白)技術產生的具有卓越效能的雙特異性抗體,可同時靶向免疫檢查點蛋白PD-1和LAG-3。該藥物在對PD-1抗體單藥治療耐藥的臨床前模型中顯示出了顯著的抗腫瘤活性。研究顯示:在給藥治療后,EMB-02給藥組有一半的腫瘤出現完全消退,而PD-1單抗在此模型中無明顯的抗腫瘤作用。

值得一提的是,在EMB-02進入臨床試驗的同時,岸邁生物的第一個雙抗藥物EMB-01正同時在中國和美國進行1/2期臨床研究。EMB-01是由EGFR和cMet單抗的兩個Fab結構域以獨特的交叉串聯方式糅合,沒有任何氨基酸突變或肽鏈鏈接而形成四價的單一雙抗分子。臨床前研究數據表明,該雙抗分子能同時與EGFR和c-Met結合,并誘導各種腫瘤細胞中兩個靶標受體的共降解,而兩個單克隆抗體的單獨或聯合使用則無法達到這一效果。

參考資料:

[1]岸邁生物雙免疫檢查點抑制劑EMB-02美國IND申報獲得FDA批準. Retrieved Sep 15,2020, from https://mp.weixin.qq.com/s/mVD7ik3EyGZ0pFh_nsnxxA

[2]岸邁生物在美國癌癥研究協會2020年會上公布EMB-01雙抗臨床前數據. Retrieved June 22,2020, from https://mp.weixin.qq.com/s/GvOXzpzxefx9BVKEV-cHig

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